Azienda GxP Consulting di Dario Sannino

Le aziende che operano nel settore dell’industria farmaceutica, del Biotech, del Parental Large Volume Infusion e del Medical Device, incontrano ogni giorno diverse difficoltà in ambito gestionale. Questo perché si muovono all’interno di un settore davvero molto delicato e che presuppone una grande attenzione nel flusso di lavoro. Per fortuna queste aziende possono contare sul valido aiuto di Dario Sannino e della sua GxP Consulting S.A.S. una società che, tra i suoi servizi, offre anche una serie di innovativi sistemi di gestione digitalizzata. Pensati apposta per le aziende che operano nel settore dell’industria farmaceutica e delle biotecnologie, i sistemi di gestione digitalizzati della GxP Consulting S.A.S. vengono rilasciati ai clienti con la formula ‘chiavi in mano’. Ecco alcuni esempi: vi è il sistema integrato LIMS (Laboratory Informations Management System), il gestionale SAP modulo QM (Quality Management), Oracle, TrackWise, e EBR (Batch Record Elettronico) ad uso aziendale. Come nasce l’idea di fornire un servizio così particolare ed utile per le aziende che operano nel settore dell’industria farmaceutica? Tutto parte dalla grande esperienza di Dario Sannino, Sr. Quality Manager e consulente freelance attivo nel settore dell’industria farmaceutica con esteso know-how nel settore Biotech, Medical Device e Parenteral Large Volume Infusion che, nel corso degli anni ha avuto modo di consolidare le proprie esperienze professionali decidendo di metterle a disposizione degli operatori di questo settore. Dario Sannino è l’interlocutore principale di grandi entità come l’Agenzia Nazionale di Vigilanza Sanitaria (ANVISA), la European Medicines Agency (EMA), la Food and Drug Administration (FDA), la World Health Organization (WHO) e la Saudi Food and Drug Authority (SFDA), infine la China Food and Drug Authority (CFDA). La GxP Consulting S.A.S., di cui è Senior Advisor dal 2019, offre infatti ai suoi clienti un affiancamento costante nei delicati processi di adeguamento che vengono costantemente richiesti dalle maggiori autorità sanitarie internazionali. Il staff di professionisti che, insieme a Dario Sannino danno vita alla GxP Consulting S.A.S., offre tutte le competenze tecniche per gestire in maniera immediata ed efficiente la preparazione alle ispezioni da parte degli enti regolatori internazionali in ambito Pharma, Biotech e Medical Device, individuando qualunque falla nei processi produttivi e qualitativi e consentendo un immediato miglioramento (agendo attraverso il ‘remediation plan’). Chi si può rivolgere a Dario Sannino e alla GxP Consulting S.A.S.? Essendo un GMP Lead Auditor certificato, Dario Sannino può accedere ai suoi servizi di Auditing fornitori e Contract Manufacturing Organization (CMO), e come già accennato, lo staff della società propone servizi di  gestione, implementazione e/o miglioramento del Quality System, valutazione GMP dei processi di produzione di prodotti sterili iniettabili, consulenze nella valutazione, gestione e risoluzione di deviazioni critiche, Complaints, Change Control e Corrective Action and Preventive Action (CAPA) – secondo quanto previsto dalle Good Manufacturing Practices (GMP) .

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